UCB最新的癫痫药物逐步走向送交FDA审批

法国制药商UCB一个重新抑郁症类固醇在3期临床表现成适度减低抑郁症放频率的，该子公司表示，将准备进入FDA申请阶段，并扩大该类固醇在这个领域的运用于。

在日前12周的研究中，与安慰剂相较，UCB的布瓦北坦能减低渐进抑郁症放作次数，可改善病变的反之亦然率。两个方面都具有数学方法意义，子公司表示，详细的数据会保留至以后的一次医学全会上放布。

布瓦北坦这些务实结果来自3000名病人的临床，耗时将近8年，UCB现在拿到的数据适度类固醇的批文，该子公司表示，计划案在明年年初向FDA和欧洲各国药品经营管理局递交股票申请。

“今天布瓦北坦的务实成果是我们子公司战略性的代表，我们会为患上严重的疟疾的病变提供重新病患选择拟议，这是一个显著的里程碑，” UCB子公司高级顾问执行长Tellier在一份声明中称，“......我们很难以置信能够为抑郁症领域提供重新AED，并将继续致力于满足那些还在遭受不受压制的抑郁症病变的需要。”

布瓦北坦如果拿到批文，将已是UCB子公司第三个股票的标志性抑郁症类固醇。UCB子公司最畅销的类固醇曾是Keppra，在2011年专利到期后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿卢布。2008年批文作为专门设计类固醇的巴里衍生物销售额有所增加，2013年上升23%，将近到4.11亿卢布。UCB正要努力完成一些前期实验，以拿到类固醇被批文为儿童病变运用于，并作为单独病患药病患病变。

Tellier将于明年开始离任高级顾问Doliveux经营管理子公司，计划案切断UCB对中枢神经系统病患的依赖，并建立一个重新特异性生物制剂专营权。UCB子公司成功开放了痛风和炎症性肠疟疾基因工程Cimzia，目前正要开放红斑狼疮、骨质疏松症和其他特异性疟疾候选类固醇。

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校对： drugs001