EMA同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）制剂公共安全和不确定性审核一个委员会敦促，加强对乙组戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用乙组戊酸盐。

这是由于，怀胎乙组戊酸盐曝露会造成胎盘畸形和生长发育原因。

一个委员会敦促，除了对疗程无效或不环境温度，乙组戊酸盐不应用于疗程中都风帕金森氏症或双相持续性的怀孕或即将怀孕男同性恋。

对于那些乙组戊酸盐是唯一疗程可选择的男同性恋来说，必要透过必要的避孕措施。如果有训练有素的医生善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在医生的指导和监督下透过怀孕匆忙。此外，这种具体情况或多或少也适用于预防偏头痛。

EMA还敦促，药理学医生在向这些人群发给乙组戊酸盐处方时，应获知有关制剂的全部资讯，必需中都风者理解制剂的潜在不确定性，在取得中都风者的知情同意后，才可透过之外疗程。

以上敦促基于怀胎乙组戊酸盐曝露效应的一项子系统审核，在这项子系统审核中都，EMA一个委员会不仅政府部门了涉及的中都风者和中都产阶级，还政府部门了之外的科学家和精神科。

生长发育持续性

最近的研究声称，怀胎乙组戊酸盐曝露的老年人成年人生长发育原因中都风病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言提早、失忆持续性、讲话和传达困难和智力程度低下。

此外，有图表显示，睾丸内乙组戊酸盐曝露的成年人在出生时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的中都风病不确定性仅为2%-3%；并且，这些成年人中都风多动症的不确定性也较大。当前图表也声称，怀胎乙组戊酸盐曝露的成年人中都风孤独症谱系持续性和孤独症的不确定性为一般成年人的3倍和5倍。

一个委员会敦促，必要向欧洲委员会的卫生保健人员和给与乙组戊酸盐疗程的中都风者包括有关这种制剂的教育图表，以获知他们这种制剂的之外不确定性。药理学医生也必要定期审核正在给与疗程的中都年或开发计划怀孕男同性恋。

目前，这些敦促已经提交至人类互认可服务器端和分散服务器端协调组，下次最后裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对疗程有任何疑问的男同性恋，应及时政府部门医生。

不甘心

在这一研究领域卓有建树的普林斯顿大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，就会减少睾丸内乙组戊酸盐曝露的成年人数量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种畸形和胎盘生长发育原因不确定性，以及大约一半的怀孕仅限于开发计划怀孕，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个不甘心的可选择。

“我们全力支持这一敦促，乙组戊高氯酸不应该作为疗程育龄男同性恋帕金森氏症的一线疗程方法。并且，男同性恋在怀孕前夕也需被获知制剂的潜在不确定性。我们之前致力于育龄期帕金森氏症男同性恋给与孕前政府部门的活动，同时也包括了一些资源，以必需她们认识到帕金森氏症制剂的潜在不确定性。”荷兰广告宣传秘密组织Epilepsy Action的从业员和竞选活动经理Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的帕金森氏症制剂也必要，但是对于已怀孕或开发计划怀孕的男同性恋来说，最高低剂量的乙组戊高氯酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代制剂并不能控制帕金森氏症症状，抗抑郁药过大，或是难以控制的帕金森氏症高烧不确定性远高于乙组戊高氯酸带来的危害。

在这种具体但会，举例来说利益后，中都风者和医生可能会表明，乙组戊高氯酸对他们来说是最公共安全的可选择。如果采纳这些敦促，必要必需中都风者认识到乙组戊高氯酸的潜在不确定性，并与医生制定最佳疗程方案。

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编辑： 李英飞